Técnico de Assuntos Regulamentares (M/F) - Mortágua

Posted 15 July 2021
SalaryNegotiable
LOCATIONCoimbra, Coimbra
Job type Permanent
DisciplineHealth
ReferenceBBBH459718_1626343672

Job description

A Kelly Services Science & Clinical encontra-se em processo de recrutamento para a função de TÉCNICO ASSUNTOS REGULAMENTARES (M/f) , na zona de Mortágua.

Funções:
- Prestação de consultoria técnica em Assuntos Regulamentares:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhamento junto das Autoridades dos processos em curso até à sua completa finalização;
- Capacidade de acompanhar as alterações à legislação regulamentar nacional e internacional analisando a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Suporte do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Perfil:
- Experiência mínima de 1/2 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa - verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Conhecimento da legislação regulamentar nacional e internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.

Oferece-se:
- Contrato de trabalho diretamente com o cliente;
- Projeto aliciante com continuidade;
- Salário base e subsídio de alimentação.

Caso tenha interesse nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do nosso portal.A Kelly Services Science & Clinical encontra-se em processo de recrutamento para a função de TÉCNICO ASSUNTOS REGULAMENTARES (M/f) , na zona de Mortágua.

Funções:
- Prestação de consultoria técnica em Assuntos Regulamentares:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhamento junto das Autoridades dos processos em curso até à sua completa finalização;
- Capacidade de acompanhar as alterações à legislação regulamentar nacional e internacional analisando a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Suporte do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Perfil:
- Experiência mínima de 1/2 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa - verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Conhecimento da legislação regulamentar nacional e internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.

Oferece-se:
- Contrato de trabalho diretamente com o cliente;
- Projeto aliciante com continuidade;
- Salário base e subsídio de alimentação.

Caso tenha interesse nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do nosso portal.

A Kelly Services atua na qualidade de Agência de Emprego, em relação à presente oferta. Informamos que se optar por se candidatar, as suas informações serão tratadas de acordo com a Declaração de Privacidade da Kelly Services.
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Kelly Services acts as an Employment Agency in relation to this offer. Please be advised that if you choose to apply, your information will be treated in accordance with the Kelly Services Privacy Statement.