Responsável Assuntos Regulamentares (M/F) - Mortágua

Publicado 01 July 2021
SalárioNegotiable
LocalizaçãoCoimbra, Distrito de Coimbra
Categoria Permanente
SectorSaúde, Science & Clinical
ReferênciaBBBH459719_1627318038

Descrição

A Kelly Services Science & Clinical encontra-se em processo de recrutamento para a função de RESPONSÁVEL ASSUNTOS REGULAMENTARES (M/f) , na zona de Mortágua.

Funções:
- Supervisionar e gerir a equipa de registo;
- Efetuar o registo dos medicamentos e outros produtos para a saúde (dispositivos médicos, suplementos alimentares, biocidas, produtos cosméticos e de cuidados de corpo e preparações perigosas) nos mercados aplicáveis;
- Preparação dos Módulos dos dossiês e compilação do dossiê para apresentação à Autoridade Reguladora;
- Responder a pedidos de informação regulamentar da Autoridade ou dos clientes;
-Contactar as Autoridades Competentes e Órgãos Notificados para atualizar o estado dos processos;
- Fazer pedidos de CPP's, CVL's, CNP's, etc, às autoridades;
- Elaboração e atualização de declarações de segurança, PIFs, PSDS, etc.

Perfil:
- Experiência mínima de 5 anos em funções semelhantes;
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou similares (preferencial);
- Fluência na língua inglesa - verbal e escrita;
- Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
- Conhecimento da legislação regulamentar nacional e internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.

Oferece-se:
- Contrato de trabalho diretamente com o cliente;
- Projeto aliciante com continuidade;
- Salário base e subsídio de alimentação.

Caso tenha interesse nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do nosso portal.

A Kelly Services atua na qualidade de Agência de Emprego, em relação à presente oferta. Informamos que se optar por se candidatar, as suas informações serão tratadas de acordo com a Declaração de Privacidade da Kelly Services.
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