Clinical Operations Manager (M/F) - Lisboa

Publicado 14 September 2021
SalárioNegotiable
LocalizaçãoLisboa, Lisboa, Distrito de Lisboa
Categoria Permanente
SectorSaúde, Science & Clinical
ReferênciaBBBH480174_1631638548

Descrição

A Kelly Services é uma empresa de Gestão de Recursos Humanos que oferece oportunidades de emprego em diversos setores, de Norte a Sul de Portugal. Anualmente, em todo o mundo, a Kelly Services emprega, em média, cerca de 560 000 pessoas em trabalho temporário e cerca de 10 000 em funções permanentes.

Especialista na gestão de Recursos Humanos para o setor da Saúde, o departamento de Science & Clinical da Kelly Services tem um conhecimento específico do setor e aposta na excelência dos serviços prestados e na ampla competência dos seus profissionais para satisfação total dos seus clientes. Com uma equipa experiente e especializada, temos parcerias de referência para uma ampla gama de especialidades de saúde no setor público e privado.

A Kelly Services Science & Clinical encontra-se em processo de recrutamento para a função na área da saúde - Clinical Operations Manager (M/F).

Local de trabalho
Lisboa

Funções:
- Supervisionar a coordenação global de estudos e assegurar que os prazos dos projectos são cumpridos em todas as fases do ciclo de vida de um ensaio clínico;
- Supervisionar a atribuição de recursos globais (estudo, logística, fornecedores e pessoal);
- Supervisionar a condução geral dos ensaios e as taxas gerais de recrutamento de estudo;
- Supervisionar, coordenar e gerir o desenvolvimento de CRFS para recolha de dados de estudo;
- Supervisionar o fornecimento e controlo de qualidade (QC) de ficheiros de ensaios (TMF) e arquivo de estudos procedimentais;
- Supervisionar e assegurar relatórios de farmacovigilância adequados, de acordo com as normas e requisitos (especificações de estudo e PONs locais);
- Supervisionar o processamento de não-conformidades, desvios de protocolo e a implementação de acções correctivas e preventivas adequadas (CAPA) e de apresentação de relatórios, de acordo com o aplicável (SOPs locais);
- Garantir que as entregas sejam atendidas de acordo com o plano em alinhamento com todos os SOPs e requisitos regulatórios;
- Garantir a conformidade com os padrões ICH / GCP e procedimentos internos/externos;
- Contratação e gestão de equipa;
- Garantir a formação adequada à equipa (legislação, directrizes, formação técnica, etc.);
- Garantir o desenvolvimento e implementação do controle de qualidade;
- Desenvolver relações comerciais, gerar e negociar novas receitas para a organização;
- Construir parcerias estratégicas de networking em toda a industria;
- Promover os serviços de CRO nas áreas Farmacêutica, Biotecnologia e Médica, Industrias e dispositivos;
- Identificação das competências essenciais da empresa e parceiros potenciais, a fim de maximizar os recursos disponíveis;
- Desenvolver, rever e supervisionar os orçamentos dos ensaios;
- Externalizar, rever e aprovar fornecedores externos do estudo;
- Estabelecer ligações com centros de investigação, patrocinadores, CRAS/Monitores, fornecedores de estudos, laboratórios e outros;
- Apoiar as divisões para garantir a qualidade e a entrega atempada dos resultados dos estudos;
- Desenvolvimento de relatórios anuais de progressão, segurança e encerramento de estudos;
- Planeamento, coordenação e gestão de procedimentos de monitorização, incluindo o desenvolvimento de planos de monitorização.

Requisitos:
- Doutoramento em Saúde ou Ciências da Vida (obrigatório);
- Experiência mínima de 5 anos (obrigatório);
- Experiência em ensaios clínicos que desempenham as principais funções descritas acima num CRO/pharma;
- Experiência em gestão de ensaios clínicos;
- Conhecimento dos processos de ensaios clínicos e de desenvolvimento de medicamentos;
- Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (BPC) e requisitos regulamentares aplicados a investigação;
- Fortes capacidades interpessoais e atitude positiva;
- Excelentes capacidades de comunicação escrita e verbal;
- Excelente atenção aos detalhes;
- Excelentes competências administrativas e informáticas.

Oferece-se:
- Remuneração de acordo com a experiência profissional;
- Contrato de trabalho direto com o cliente.

Caso interesse tenha nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do nosso portal.

A Kelly Services atua na qualidade de Agência de Emprego, em relação à presente oferta. Informamos que se optar por se candidatar, as suas informações serão tratadas de acordo com a Declaração de Privacidade da Kelly Services.
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Kelly Services acts as an Employment Agency in relation to this offer. Please be advised that if you choose to apply, your information will be treated in accordance with the Kelly Services Privacy Statement.